FDA sako, kad dauguma CBD produktų gali būti nesaugūs, ir įspėja 15 bendrovių nutraukti jų pardavimą

Pin
Send
Share
Send

CBD produktai gali būti madingi, tačiau sveikatos apsaugos pareigūnai nerimauja, kad šie produktai - kurie dažnai parduodami nelegaliai - gali būti nesaugūs.

Vakar (lapkričio 26 d.) JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išsiuntė įspėjamuosius raštus 15 bendrovių, prekiaujančių CBD produktais, nes produktai pažeidžia federalinius įstatymus. Agentūra vartotojams taip pat išleido atnaujintą informaciją apie populiarius gaminius ir pabrėžė, kad duomenų apie jų saugumą yra nedaug.

CBD, trumpai apibūdinantis kanabidiolį, yra kanapėse randama cheminė medžiaga, nesukelianti aukšto galvojimo. Nors vaistų kūrėjai ilgą laiką siekė atskleisti galimą CBD naudą sveikatai, iki šiol FDA patvirtinimo procesą išgyveno tik vienas CBD produktas - receptinis vaistas, skirtas gydyti retas vaikų epilepsijos formas. Nepaisant to, vartotojai dabar gali įsigyti daugybę nepatvirtintų CBD produktų - nuo aliejų iki šokolado batonėlių iki naminių gyvūnėlių ėdalo - iš bendrovių, kurios teigia, kad jų prekės teikia terapinę naudą ar padeda gydyti ligas.

Šios kompanijos sulaužė federalinius įstatymus, pardavinėdamos neįrodytą savo CBD produktų naudą sveikatai, maišant vaistą į maistą ar reklamuodamos CBD kaip maisto papildą, vakar paskelbė FDA. Be to, šios bendrovės galbūt sukėlė nežinomą riziką savo klientams, teigė FDA.

"Mes vis dar nerimaujame, kad kai kurie žmonės klaidingai mano, kad daugybė CBD produktų, kurių dauguma yra nelegalūs, FDA buvo įvertinti ir nuspręsta, kad jie yra saugūs, arba kad bandymas CBD" negali pakenkti ", - sako dr. Savo pranešime sakė FDA vyriausioji komisaro pavaduotoja Amy Abernethy. Iš tikrųjų FDA neturi pakankamai duomenų pasakyti, ar CBD gali būti „visuotinai pripažintas saugus“, o keliose ataskaitose keliami klausimai apie netyčinį šio junginio vartojimo poveikį sveikatai.

Pavyzdžiui, kai mokslininkai pirmą kartą patikrino patvirtinto CBD epilepsijos vaisto saugumą, jie pažymėjo, kad CBD gali pakenkti kepenims. FDA teigė, kad jei tai bus padaryta be gydytojo priežiūros, žala gali būti didesnė, - vartotojas atnaujino kanapių kilmės junginius. Keli tyrimai rodo, kad CBD gali pakeisti tai, kaip organizmas skaido kitus vaistus, padidindamas arba sumažindamas jų stiprumą. Be to, tyrimai su gyvūnais rodo, kad junginys gali sutrikdyti sėklidžių ir spermos funkcijas, ardyti testosterono kiekį ir pakenkti vyrų lytiniam elgesiui.

Kai kuriuose pranešimuose CBD produktuose neaptikta teršalų, tokių kaip pesticidai ir sunkieji metalai, pranešė FDA. Kiti tyrimai pabrėžia galimą junginio vartojimo šalutinį poveikį, įskaitant miego sutrikimą, viduriavimą, pilvo skausmą ir nuotaikos pokyčius. Ir vis dar išlieka klausimai, kaip laikui bėgant pakartotinis CBD poveikis gali kam nors pakenkti.

Be to, junginys gali sukelti nežinomą poveikį pažeidžiamoms gyventojų grupėms, įskaitant nėščias ir vaikus. Kai kurios bendrovės šiandien ragino produktus, skirtus kūdikiams ir vaikams, kurie ne metabolizuoja ir neišskiria vaisto taip, kaip tai daro suaugusieji, pažymėjo agentūra.

„Stengiamės greitai išsiaiškinti savo reguliavimo požiūrį į produktus, kuriuose yra kanapių ir iš jų pagamintų junginių, tokių kaip CBD, ir toliau stebėsime rinką ir imsimės reikiamų veiksmų prieš įmones, pažeidžiančias įstatymus tokiu būdu, kuris pritraukia įvairias visuomenės grupes. sveikatos problemų “, - teigė Abernethy.

FDA apibrėžia „vaistą“ kaip bet kokį ne maisto produktą, skirtą ligai gydyti, terapiniam vartojimui ar kūno struktūros ar funkcijos veikimui. Pagal šį apibrėžimą daugelis CBD produktų laikomi vaistais ir turėtų būti tikrinami taip pat, kaip ir kiti vaistai, sakė Abernethy. Be to, FDA toliau vertins CBD produktų, skirtų „ne narkotikų vartojimui“, saugumą ir reguliavimą, teigiama vartotojo atnaujinime.

"Šis visa apimantis požiūris į CBD yra tas pats, kurį FDA laikytųsi bet kuriai kitai mūsų reguliuojamai medžiagai", - sakė Abernethy. Agentūra skatino vartotojus kalbėtis su sveikatos priežiūros specialistais apie tai, kaip gydyti ligas ir būkles turimais vaistais, ir būti atsargiems dėl nepagrįstų teiginių, susijusių su CBD produktais.

FDA paprašė bendrovių išduotų laiškų atsakyti per 15 darbo dienų ir pranešti, kaip jos planuoja ištaisyti pažeidimus.

Pin
Send
Share
Send