Dešimtys kompanijų kviečia klientus išsitepti skruostus, išspjauti į mėgintuvėlį ir išsiaiškinti, kuris antidepresantas jiems tinka.
Jų gaminiais - farmakogenominiais tyrimais - siekiama nuspėti, kaip kas nors, sergantis depresija, reaguos į vaistus, remdamasis to asmens genetine apimtimi, atleisdamas juos nuo bandymų ir klaidų, kurios dažnai būna pasirenkant antidepresantą. Kai kurios kompanijos, tokios kaip „Color Genomics“, reikalauja, kad gydytojas lieptų atlikti tyrimą. Tačiau daugelį testavimo produktų vartotojai gali užsisakyti tiesiogiai. Daugybė buvo patvirtinta FDA.
Nors psichiatrai mato šių testų potencialą, daugelis gydytojų perspėja, kad tie, kurie yra rinkoje, nepriima uoslės. Jie sako, kad šimtai genų gali paveikti depresiją ir kad trūksta tyrimų, įrodančių šių testų naudą.
Varginantis procesas
Depresija yra vienas iš labiausiai paplitusių psichinių sutrikimų JAV. 2017 m. Maždaug 17,3 mln. JAV suaugusiųjų patyrė bent vieną didelę depresijos epizodą, tai reiškia, kad jie turėjo prislėgtą nuotaiką ir daugumą susijusių simptomų, aprašytų psichiatrinės diagnostikos biblijoje, Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadove (DSM-5). , mažiausiai dvi savaites. Nacionalinio psichikos sveikatos instituto duomenimis, maždaug pusė tų žmonių buvo gydomi vaistais.
Tačiau geriausiu atveju įprasti antidepresantai gali užtrukti šešias ar daugiau savaičių. Dažniausiai pacientai per kelis mėnesius išbando kelis vaistus, po truputį išmesdami ir lėtai sureguliuodami kitų dozes, išbandydami gydymo derinius su savo gydytojo nurodymai. Tuo tarpu šie asmenys gali patirti nemalonų šalutinį poveikį, pavyzdžiui, burnos džiūvimą ir svorio padidėjimą. Maždaug trečdalis žmonių, sergančių depresija, yra atsparūs gydymui, tai reiškia, kad nė vienas iš vaistų, kuriuos jie bando, nepalengvina.
Genetinių testų kompanijos, tokios kaip „Neuropharmagen“ ir „GeneSight“, žada atspėti spėjimą - užmokestį nuo kelių šimtų iki kelių tūkstančių dolerių, skelbia „Washington Post“.
Panašiai kaip ir genetiniai tyrimai, naudojami vertinant vėžio riziką, šie produktai nuskaito genus, kurie gali pakeisti tai, kaip organizmas apdoroja antidepresantus. Kai kuriais tyrimais ieškoma genų variantų, kurie turi įtakos vaistų greitam metabolizmui, ar įvertintas asmuo gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, ar greičiausiai jie apskritai reaguoja. Kiti bandymai tiria genus, turinčius įtakos vaistų tiekimui per kraujo ir smegenų barjerą į jų tikslines vietas.
Genai CYP2D6 ir CYP2C19, kurie koduoja kepenų fermentus, padedančius suskaidyti vaistus, turi daugiausiai mokslinių įrodymų, pagrindžiančių jų naudojimą, kad būtų galima pasirinkti tiek vaistus, tiek dozavimą. (Žinios apie šiuos genus jau suformavo klinikinio farmakogenetikos įgyvendinimo konsorciumo rekomendacijas dėl vaistų skyrimo.)
Nauda neaiški
Nors vėžio riziką gali smarkiai paveikti keletas pagrindinių genų, depresija gali apimti „šimtus ar tūkstančius genų, o ne vienas genas lemia didelę rizikos dalį“, Bruce'as Cohenas, psichiatras ir neuropsichiatrinis tyrinėtojas McLean ligoninėje ir Harvardo medicinoje. Mokykla, „Live Science“ pasakojo el. Laiške.
„Šie genų variantai daug mažiau lemia vaistų metabolizmą ar vaistų poveikį nei dieta, amžius, kiti vaistai, kuriuos kažkas vartoja, ir net bakterinės žarnyno populiacijos, be kitų veiksnių“, - sakė Cohenas. Anksčiau kai kurie mokslininkai apskaičiavo, kad žmogaus genetika gali prisidėti prie maždaug 40% jo antidepresantų reakcijos, tačiau kiti šį skaičių priartina prie 2%.
Be to, FDA patvirtinimai rodo tik tai, kad testai matuoja geno variantus, kuriems jie teigia, o ne tai, kad tyrimų rezultatų naudojimas lemia geresnius paciento rezultatus, teigia psichiatrai, rašantys „Journal Watch“, kuriame apibendrintos naujausios medicinos specialistų išvados.
Didesni tyrimai ir sudėtingesni analitiniai modeliai reikalingi norint tiksliai nustatyti aptariamus genus ir realiai nustatyti jų naudingumą klinikoje, teigė psichiatrai.
2017 metų apžvalgoje „Journal of Clinical Psychiatry“ buvo rasti penki maži, pramonės finansuojami tyrimai, kurių metu farmakogenetiniai tyrimai pagerino paciento pasveikimą. Tačiau trys iš šių tyrimų buvo maži ir palyginimo su kontroline grupe, kuri nenaudojo farmakogenetinių testų, rezultatais nebuvo lyginama. Vienas atsitiktinių imčių dvigubai aklas tyrimas (reiškiantis, kad nei pacientas, nei gydytojas nežinojo, ar vaistams priimti buvo naudojamas farmakogenetinis tyrimas) neparodė reikšmingų rezultatų skirtumų, o antrasis iš tikrųjų nepranešė, kaip ar gydytojai panaudojo genetinę informaciją. Kelios kitos metaanalizės taip pat nesugebėjo patvirtinti teiginio, kad genetinių testų naudojimas gali padėti parinkti ir gydyti antidepresantus.
Populiarūs testai
Genetiniai depresijos testai rinkoje pasirodė prieš 10 metų, tačiau per pastaruosius penkerius metus išpopuliarėjo. Ir pacientai vis klausinėja apie juos.
„Atrodo, kad psichinės sveikatos priežiūros paslaugų vartotojai labiau jaučia entuziazmą nei paslaugų teikėjai“, - „Live Science“ el. Laiške pasakojo Chadas Bousmanas, tiriantis antidepresantų ir antipsichozinių vaistų farmakogenetiką Kanados Kalgario universitete. „Idealiu atveju šie testai būtų užsakomi ir aiškinami bendradarbiaujant su sveikatos priežiūros specialistu“, - teigė Bousmanas. „Šie bandymai skirti pagerinti, o ne pakeisti gerą klinikinį sprendimą“, - sakė jis.
Dar daugiau ekspertų pasirinko savo kritiką.
2018 m. Balandžio mėn. Amerikos psichiatrų asociacijos tyrimų taryba apibrėžė galimų testų apribojimus, nustatydama, kad duomenų „nepakanka“, kad būtų galima patvirtinti jų platų naudojimą. Po šešių mėnesių FDA paskelbė perspėjimą dėl „genetinių testų, kurie teigia, kad galima numatyti atsaką į konkrečius vaistus“. Agentūra perspėjo, kad daugelis rinkoje atliktų testų nesulaukė FDA patvirtinimo, ir specialiai paragino atlikti vaistų nuo depresijos testus, teigdami, kad „ryšys tarp DNR variacijų ir antidepresantų veiksmingumo niekada nebuvo nustatytas“.
Nuo tada FDA pradėjo kovoti su įmonėmis, parduodančiomis genetinius tyrimus neleistinam naudojimui, pavyzdžiui, „Inova Genomics Laboratory“, kuri 2019 m. Balandžio mėn. Gavo agentūros įspėjamąjį laišką.
Šiuo metu genetiniams antidepresantų efektyvumo tyrimams trūksta patikimų įrodymų, kad jie iš tikrųjų padeda pacientams pasirinkti tinkamą gydymą. Be to, tyrimai rodo, kad tokio tipo testai pažeidžiamiems žmonėms gali suteikti melagingą viltį. Tačiau farmakogenominių tyrimų era tik prasidėjo ir psichiatrai prognozuoja, kad atlikę daugiau tyrimų jie vieną dieną gali vadovauti sprendimų priėmimui klinikoje.
„Šiandien prieinami bandymai atspindi pirmas šios sparčiai besivystančios srities dienas“, - sakė Bousmanas. "Tobulėjant įrodymams, pagerės ir testavimas".