Apsauginis „Sea Change“ apsaugos nuo saulės produktas gali būti pateiktas su naujomis FDA taisyklėmis

Pin
Send
Share
Send

Dar nėra vasara, tačiau kai kurie dideli pokyčiai gali būti ir apsaugos nuo saulės gaminiuose.

Ketvirtadienį (vasario 21 d.) JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė, kad siūlo naujas apsaugos nuo saulės priemones, kuriomis siekiama pagerinti šių būtiniausių vasaros gaminių saugą ir veiksmingumą. Siūlomose taisyklėse pateikiami atnaujinimai, kurie ingredientai laikomi saugiais naudoti saulės kremuose, kurie produktai gali būti parduodami „plataus spektro“, koks gali būti „apsaugos nuo saulės faktorius“ (SPF) ir kokia informacija turi būti produktų etiketėse. .

„Kai kurie esminiai šių prevencinių priemonių reikalavimai per kelis dešimtmečius nebuvo atnaujinti“, - pranešime teigė FDA komisaras dr. Scott Gottlieb. "Šiandieninis veiksmas yra svarbus žingsnis į FDA tebevykstančias pastangas atsižvelgti į šiuolaikinį mokslą, kad būtų užtikrintas apsaugos nuo saulės poveikis."

Apsaugos nuo saulės pokyčiai

Vienas didžiausių siūlomų pakeitimų yra apsaugos nuo saulės komponentų, kurie klasifikuojami kaip „visuotinai pripažinti saugiais ir veiksmingais (GRASE)“ kategorija, terminas, reiškiantis, kad ingredientas neturi būti patvirtintas FDA, kad būtų parduodamas.

Iš 16 šiuo metu parduodamų aktyviųjų apsaugos nuo saulės priemonių ingredientų tik du - cinko oksidas ir titano dioksidas - pagal naują pasiūlymą bus laikomi GRASE. Atsižvelgiant į susirūpinimą dėl saugos, du kiti ingredientai, PABA ir trolamino salicilatas, nebus laikomi GRASE, sakė FDA. Apie kitus 12 ingredientų šiuo metu nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar jie yra GRASE. Taigi FDA prašo apsaugos nuo saulės pramonės papildomų įrodymų, kad galėtų įvertinti šių ingredientų saugumą ir veiksmingumą.

FDA taip pat susirūpinęs dėl kai kurių apsaugos nuo saulės priemonių gebėjimo apsisaugoti nuo ultravioletinių A (UVA) spindulių. Tokio tipo radiacija nebūtinai sukelia saulės nudegimus - kaip ir kitos rūšies radiacija, ultravioletiniai B (UVB) spinduliai, tačiau UVA spinduliai gali sukelti odos senėjimą ir padidinti odos vėžio riziką.

Naujosiose taisyklėse siūloma, kad bet kurie apsaugos nuo saulės spinduliai, kurių SPF vertė yra 15 ar didesnė, taip pat turėtų užtikrinti „plataus spektro apsaugą“, reiškiančią, kad jie apsaugo nuo UVA ir UVB spindulių. Be to, didėjant SPF, turėtų padidėti ir apsauga nuo UVA spinduliuotės, nurodė FDA.

Agentūra taip pat siūlo nustatyti maksimalią SPF vertę ant apsaugos nuo saulės etikečių kaip „SPF 60+“, nes trūksta duomenų, kad saulės kremai, kurių SPF yra didesnis nei 60, suteikia papildomos naudos, kuri būtų reikšminga žmogaus sveikatai.

Galiausiai FDA siūlo keletą apsaugos nuo saulės etikečių pakeitimų, kurie padėtų vartotojams lengviau nustatyti pagrindinę informaciją apie gaminius. Pavyzdžiui, agentūra gali reikalauti etikečių, kuriose būtų nurodytos veikliosios medžiagos pakuotės priekinėje pusėje.

Pasveikinimo naujienos

Kai kurie vartotojų gynėjai palankiai įvertino siūlomus pakeitimus.

„Pagaliau FDA imasi rimtų žingsnių, kad būtų parengtos taisyklės, pagal kurias apsaugos nuo saulės gaminių gamintojai turėtų gaminti saugius ir veiksmingus produktus“, - pranešime teigė Davidas Andrewsas, ne pelno siekiančios advokatų organizacijos „Environmental Working Group“ (EWG) vyresnysis mokslininkas. . EWG, kurioje pagrindinis dėmesys skiriamas aplinkos ir visuomenės sveikatai, anksčiau kėlė susirūpinimą dėl cheminio oksibenzono. Randamas daugelyje saulės spindulių, jis gali sunaikinti hormonus ir pakenkti koralų rifams. Pagal naująjį pasiūlymą oksibenzonas yra viena iš sudedamųjų dalių, kuriai reikia daugiau duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tai GRASE.

Siūlomi pakeitimai greičiausiai „pakeis kremus nuo saulės poveikio“, - ketvirtadienį spaudos konferencijoje sakė EWG vyresnysis viceprezidentas vyriausiesiems reikalams Scottas Faberis. Faberis teigė, kad tikisi, jog daugelis kompanijų greitai pakeis produktus, kurie nėra GRASE ar kurių trūksta pakankamai duomenų vadinti GRASE. „Tai nepaprastai laukiama naujiena“, - sakė jis.

Dabar FDA siekia viešų komentarų apie siūlomus taisyklių pakeitimus, nes agentūra dirba rengdama galutinius reglamentus.

Pin
Send
Share
Send