Dr Bruce Moskowitz vykdo pirminę priežiūrą Vakarų Palm Byče (JAV) ir yra Biomedicininių tyrimų ir švietimo fondo, kuris rėmė Moskowitz įkūrimą MyClinicalTrialLocator.com, valdybos pirmininkas. Jis pridėjo šį straipsnį prie „LiveScience“ Ekspertų balsai: op-ed ir įžvalgos.
Kai klinikiniai tyrimai buvo laikomi paskutine galimybe galutinai sergantiems pacientams, jie dramatiškai keičia paciento priežiūrą, suteikdami galimybę anksčiau įsigyti naujų vaistų.
Deja, mažumoms tebėra nepakankamai atstovaujama šiuose tyrimuose, nepaisant JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) ir JAV nacionalinių sveikatos institutų (NIH) iniciatyvų skatinti klinikinių tyrimų duomenų, kurie tiksliau atspindi realaus pasaulio įvairovę, rengimą.
Pavyzdžiui, ispanai sudaro daugiau kaip 16 procentų JAV gyventojų, tačiau jie sudaro tik 1 procentą klinikinių tyrimų dalyvių. Svarbu padidinti klinikinių tyrimų dalyvių įvairovę, nes vis daugiau įrodymų, kad lytis ir etninė priklausomybė vaidina svarbų vaidmenį teikiant sveikatos priežiūros rezultatus. Ne tik tam tikroms grupėms kyla didesnė specifinių ligų rizika, bet ir rasė bei etninė priklausomybė vaidina pacientų reakciją į vaistus.
Šią vasarą minimos vienerių metų FDA Saugumo ir naujovių įstatymo (FDASIA) priėmimo, kurį įstatymu pasirašė prezidentas Obama, metinės. Įstatymas reikalauja, kad FDA iki 2013 m. Liepos 9 d. Praneštų Kongresui apie klinikinių tyrimų dalyvių įvairovę ir tai, kiek saugos ir veiksmingumo duomenys, pagrįsti tokiais veiksniais kaip lytis, amžius, rasė ir etninė priklausomybė, yra įtraukti į paraiškos pateiktos FDA.
FDASIA dizaineriai ketina įstatymu padidinti mažumų atstovavimą klinikiniuose tyrimuose, kurie visi yra kruopščiai sukurti siekiant įvertinti naujų vaistų, procedūrų ir medicinos prietaisų efektyvumą ir saugumą. FDA naudoja klinikinių tyrimų duomenis vaistų saugumui, veiksmingumui ir optimalioms dozėms įvertinti, kad patvirtintų vaistus ir gydymą, ir mažumų dalyvavimas yra būtinas, kad tie duomenys tiksliai atspindėtų įvairialypę JAV populiaciją.
Šiais metais Nacionalinė kovos su sveikatos skirtumais partnerystė pranešė, kad mažumos „gyvena sunkiau ir miršta jaunesnės“ ir turi žymiai didesnį lėtinės ligos paplitimą. Tiesą sakant, skurdžiai gyvenantys žmonės, pagyvenę žmonės ir mažumos - patys žmonės, kuriems gresia didžiausia rizika mirti nuo vėžio - mažiausiai linkę dalyvauti klinikiniuose tyrimuose.
Daugelis mano, kad žmonės, kurie dalyvauja klinikiniuose tyrimuose, rizikuoja savo sveikata ar yra išnaudojami, todėl trūksta pasitikėjimo sistema, kuri atliko garsiuosius Tuskegee sifilio eksperimentus - tyrimą, atliktą nuo 1932 iki 1972 m., Kuriame JAV vyriausybė ir Tuskegee institutas įtikino kaimo juodaodžius vyrus galvoti, kad jiems buvo suteikta nemokama sveikatos priežiūra, kai jie iš tikrųjų buvo tiriami dėl negydyto sifilio progresavimo.
Kitos kliūtys yra draudimo trūkumas; trūksta žinių apie klinikinio tyrimo gydymo galimybes; kalbos ir sveikatos raštingumo kliūtys dažnai sudėtingam sutikimo procesui; tinkamumo kriterijai, pagal kuriuos neįtraukiami mažumų pacientai, turintys daugybę sveikatos problemų; tokie praktiniai rūpesčiai kaip kelionės kaina, vaikų priežiūros stoka ir praleistas darbas.
Nepaisant šių iššūkių, amerikiečiai tampa imlesni dalyvavimui. Neseniai atliktoje „Research! America“ apklausoje nustatyta, kad daugiau nei 72 procentai amerikiečių teigė dalyvausiantys klinikiniame tyrime, jei jų gydytojas rekomenduos.
Norėdami išnaudoti šį norą, turime geriau suvokti, kad klinikiniai tyrimai gali pratęsti ar išgelbėti gyvybes.
Mažumų dalyvavimo skatinimas yra vienas iš „MyClinicalTrialLocator.com“ ir jame dalyvaujančių institucijų tikslų. Sukūrėme svetainę, kad vartotojams būtų suteikta daugiau galimybių naudotis klinikiniais tyrimais visame pasaulyje, padėti tyrėjams patekti į kvalifikuotų tyrimų dalyvius, siūlyti registravimo gaires ir papildyti ClinicalTrials.gov, kuriame dažnai sunku naršyti. Norėdami padėti pacientams susirasti ir įstoti į tyrimus, dabar siūlome navigatorius, kurie atsakys į el. Paštu pateiktus klausimus.
Tačiau norint sėkmingai įgyvendinti šias pastangas, reikia didesnės gydytojų ir tyrėjų etninės įvairovės ir partnerystės su bendruomenės sveikatos centrais.
Kai klinikiniuose tyrimuose dalyvauja daugiau žmonių ir įvairesnė žmonių grupė, visi turi naudos.
Išreikšta autoriaus nuomonė ir ji nebūtinai atspindi leidėjo požiūrį. Šis straipsnis iš pradžių buvo paskelbtasLiveScience.com.
