Vakar (kovo 19 d.) Prezidentas Donaldas Trumpas gyrėsi dviejų vaistų, vadinamų chlorokvinu ir hidroksichlorokvinu, kaip „naujojo koronaviruso“ gydymo, „labai vilčių teikiančiais rezultatais“, teigdamas, kad vaistai „išgyveno patvirtinimo procesą“ ir kad „mes einame kad tą vaistą būtų galima įsigyti beveik iš karto “.
Tačiau JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) greitai paskelbė pareiškimą, kuriame paaiškino, kad ne, šie vaistai nėra patvirtinti kaip gydymas COVID-19, liga, kurią sukelia koronavirusas SARS-CoV-2. Abu vaistai yra patvirtinti maliarijos, vilkligės ir reumatoidinio artrito gydymui, tačiau jie vis tiek turi būti įvertinti klinikinių tyrimų metu prieš paskelbiant saugiu ir efektyviu gydymu COVID-19. JAV gydytojai turi didelę laisvę išrašyti vaistus „ne pagal etiketę“, reiškiančius sąlygas, kurių neleidžia jų pirminis FDA patvirtinimas.
"Mes suprantame ir pripažįstame skubumą, dėl kurio mes visi ieškome COVID-19 prevencijos ir gydymo galimybių. FDA darbuotojai operatyviai dirba šioje srityje", - pareiškime teigė FDA komisaras dr. Stephenas M. Hahnas. "Mes taip pat turime užtikrinti, kad šie produktai būtų veiksmingi; priešingu atveju rizikuojame gydyti pacientus preparatais, kurie gali neveikti, jei jie galėjo atlikti kitokį, tinkamesnį, gydymą."
Taigi ar vaistai nuo maliarijos ir vilkligės iš tikrųjų gali sugadinti naująjį koronavirusą?
Galima - ir štai kodėl.
Koronaviruso mokslas
-Koronavirusas JAV: žemėlapis ir atvejai
-Kokie simptomai?
-Kiek mirtinas yra naujas koronavirusas?
-Kiek laiko virusas trunka ant paviršių?
-Ar galima išgydyti COVID-19?
-Kaip jis lyginamas su sezoniniu gripu?
-Kaip plinta koronavirusas?
-Ar žmonės gali paskleisti koronavirusą po to, kai pasveiksta?
Mokslas už chlorokvino
Remiantis „DrugBank“ duomenų baze, pirmą kartą sukurtas 1940 m., Chlorokvinas gavo FDA patvirtinimą kaip maliarijos gydymo metodą 1949 m. Ir ilgą laiką buvo pagrindinis šios ligos gydymo būdas.
Peržiūrėję 2005 m. Ataskaitą, paskelbtą žurnale „Virology“, kurioje buvo ištirtas susijęs virusas SARS-CoV, mokslininkai iškėlė galimybę, kad chlorokvinas ir jo darinys hidroksichlorchikinas gali būti veiksmingi gydant COVID-19, „Lenox“ gydytojas gydytojas Len Horovitz, gydytojas Len Horovitz. „Hill Hospital“ Niujorke, pasakojo „Live Science“. Tyrimas atskleidė, kad chlorokvinas gali užkirsti kelią SARS-CoV viruso, kuris prieš beveik 20 metų sukėlė sunkų ūminį kvėpavimo sindromą, plitimui kultūroje išaugintose primatų ląstelėse.
Chlorokvinas trikdo viruso gebėjimą daugintis dviem būdais. Pirmiausia vaistas patenka į skyrius, vadinamus endosomomis ląstelės membranoje. Endosomos paprastai būna šiek tiek rūgščios, tačiau dėl cheminės vaisto struktūros padidėja jų pH, todėl skyriai tampa baziškesni. Daugelis virusų, įskaitant SARS-CoV, parūgština endosomas, kad pažeistų ląstelės membraną, išlaisvintų jų genetinę medžiagą ir pradėtų daugintis. chlorokvinas blokuoja šį kritinį žingsnį.
Remiantis 2005 m. Ataskaita, šis vaistas taip pat neleidžia SARS-CoV įsijungti į receptorių, vadinamą angiotenziną konvertuojančiu fermentu 2, arba ACE2, primatų ląstelėse. Kai virusas į savo ACE2 receptorių įterpia savo smaigalį baltymą, jis pradeda cheminį procesą, kuris keičia receptoriaus struktūrą ir leidžia virusui užkrėsti. Autoriai pažymėjo, kad tinkama chlorokvino dozė gali pakenkti šiam procesui, o kartu ir viruso dauginimuisi.
"Buvo manoma, kad viskas, kas susiję su SAR-CoV-1, gali būti taikoma SARS-CoV-2", - sakė Horovitzas.
Ar tai galėtų veikti?
Vasario mėn. Tyrimų grupė, kuriai vadovavo virusologas Manli Wang iš Kinijos mokslų akademijos, išbandė idėją ir nustatė, kad chlorokvinas sėkmingai sustabdė SARS-CoV-2 plitimą išaugintose žmogaus ląstelėse. Preliminarūs Kinijos, Pietų Korėjos ir Prancūzijos pranešimai rodo, kad gydymas yra bent šiek tiek efektyvus gydant žmones, o kai kurios JAV ligoninės pradėjo administruoti vaistą, skelbia „The New York Times“. Be to, FDA rengia didelį klinikinį tyrimą, kad oficialiai įvertintų vaisto poveikį, pranešė „The Times“.
Tačiau dėl to, kad Kinijoje trūksta chlorokvino, ir dėl to, kad perdozavus žmonės gali sukelti ūmų apsinuodijimą ar mirtį, Wango komanda taip pat ištyrė artimai susijusį vaistą hidroksichlorokviną. Nors hidroksichlorokvinas turi panašią struktūrą, toksiškumas gyvūnams yra mažesnis nei jo cheminio pusbrolio ir yra plačiai prieinamas kaip vilkligės ir reumatoidinio artrito gydymas, pažymėjo autoriai.
Remiantis ataskaita, paskelbta kovo 18 d. Žurnale „Cell Discovery“, Wango komanda išbandė hidroksichlorokviną primatų ląstelėse ir nustatė, kad šis vaistas, kaip ir chlorokinas, užkerta kelią SARS-CoV-2 replikacijai. Autoriai pažymėjo, kad nuo vasario 23 d. Kinijos klinikinių tyrimų registre buvo įregistruoti septyni klinikiniai tyrimai, siekiant nustatyti vaisto veiksmingumą nuo COVID-19 infekcijos.
JAV, Minesotos universitete, tiriama, ar hidroksichlorchikino vartojimas gali apsaugoti žmones, gyvenančius su infekuotais COVID-19 pacientais, nuo to, kad jie patys neužkrėstų virusu, rašo „Times“.
Amerikos sveikatos sistemos vaistininkų draugijos duomenimis, tiek chlorokino, tiek hidroksichlorchikino trūksta nuo šio mėnesio pradžios. Tačiau kovo 19 d. Farmacijos įmonė „Bayer“ padovanojo 3 milijonus tablečių federalinei vyriausybei, o „Novartis“, „Mylan“ ir „Teva“ ketina sekti pavyzdžiu, praneša „FiercePharma“.
Nors kurį laiką nežinome šių bandymų rezultatų, chloroquino ir hidroksichlorchikino kaip COVID-19 gydymo būdų išbandymo pranašumas yra tas, kad narkotikų saugumo profiliai yra gerai suprantami, sakė Horovitz. Ligos kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) duomenimis, abu vaistai yra gerai toleruojami nustatytomis dozėmis, tačiau gali sukelti skrandžio skausmą, pykinimą, vėmimą, galvos skausmą ir rečiau niežėjimą. Kai jie vartojami didelėmis dozėmis per daugelį metų, jie gali sukelti retą akių ligą, vadinamą retinopatija.
Abu vaistai gali sąveikauti su kitais vaistais, todėl reikia koreguoti dozes, atsižvelgiant į vaistų sąveiką. Sergantieji psoriaze neturėtų vartoti nė vieno vaisto, pažymi CDC. Dabartinės formos vaistai taip pat nėra saugūs tiems, kuriems yra širdies aritmija, arba tiems, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, pranešė „The Times“.
Darant prielaidą, kad vaistai yra gerai toleruojami klinikinių tyrimų metu ir atrodo veiksmingi gydant COVID-19, FDA imsis priemonių didinti tautos pasiūlą, teigia Hahnas.
"Jei klinikiniai duomenys rodo, kad šis produktas gali būti perspektyvus gydant COVID-19, mes žinome, kad jo paklausa padidės", - FDA pranešime teigė Hahn. "Mes imsimės visų priemonių, kad pacientams, vartojantiems jį sunkioms ir gyvybei pavojingoms ligoms, tokioms kaip vilkligė, gydyti chlorokviną liktų."