„Poop transplantacija“ įrodė, kad gydo sunkų viduriavimą, tačiau dabar Maisto ir vaistų administracija (FDA) perspėja, kad šie transplantacijos gali išplisti dėl superbugų.
Ketvirtadienį (birželio 13 d.) FDA paskelbė, kad du žmonės, kuriems buvo atlikta ši procedūra, mediciniškai vadinama išmatų mikrobiotos transplantacija (FMT), užsikrėtė sunkiomis vaistams atspariomis infekcijomis ir vienas iš tų pacientų mirė.
Dviems pacientams, kurių nusilpusi imuninė sistema, iš to paties donoro buvo atliktos išmatų transplantacijos. Vėliau abu pacientai užsikrėtė virve Escherichia coli bakterijos, atsparios daugelio tipų antibiotikams.
Prieš transplantaciją donoro išmatose nebuvo tiriamos šios rūšies bakterijos. Po to, kai dviem transplantacijos recipientams atsirado infekcija, donoro išmatos buvo patikrintos ir nustatyta, ar teigiamos tos pačios vaistams atsparios bakterijos, kurias mato pacientai.
FMT laikomas eksperimentiniu gydymu Clostridium difficile, bakterinė infekcija, sukelianti stiprų viduriavimą ir gali būti pavojinga gyvybei. Procedūra siekiama atkurti geresnę bakterijų pusiausvyrą žarnyne. Tai reiškia, kad iš sveiko donoro išmatos paimamos ir išnešamos į paciento storąją žarną tiesiogiai, per klizmą ar kitokią išmatų infuziją, arba naudojant „kapojimo tabletes“, kapsules, kuriose yra išmatų, kurias pacientai paima per burną.
„Nors mes palaikome šią mokslinių atradimų sritį, svarbu atkreipti dėmesį, kad FMT neatsiranda be rizikos“, - pranešime teigė FDA Biologinio vertinimo ir tyrimų centro direktorius dr. Peteris Marksas. "Mes sužinojome apie daugelio vaistų atsparių organizmų infekcijas po to, kai pacientai gavo tiriamąjį FMT, įskaitant vieno paciento mirtį. Todėl norime įspėti visus sveikatos priežiūros specialistus, kurie administruoja FMT, apie šią galimą rimtą riziką, kad jie galėtų informuoti savo pacientus."
Dabar FDA pareikalaus, kad donoro išmatos būtų patikrintos, ar organizmai nėra atsparūs įvairiems vaistams, prieš išmatų naudojimą atliekant bet kokią FMT procedūrą. Potencialiems FMT donorams taip pat bus užduodami klausimai siekiant išsiaiškinti, ar jiems gali kilti pavojus pernešti tokias vaistams atsparias bakterijas, ir jie nebus atimami, jei turi tam tikrų rizikos veiksnių.
FDA įspėjimas „pabrėžia, kodėl svarbu nuodugniai išnagrinėti naujus gydymo metodus, siekiant užtikrinti, kad jų vartojimas viršytų riziką pacientams, ir mes toliau agresyviai stebėsime klinikinius tyrimus, siekdami užtikrinti pacientų apsaugą iškilus susirūpinimui dėl saugumo“, - teigė Marksas.
