Jei manote, kad mintis perpilti „jauną kraują“ senėjimo prevencijai skamba toli gražu, gerai, sutinka JAV sveikatos apsaugos pareigūnai.
Šiandien (vasario 19 d.) JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) pareiškė esanti susirūpinusi dėl pranešimų apie „blogus veikėjus“, siūlančius jaunų žmonių kraujo plazmos infuzijas, siekiant tariamai gydyti su amžiumi susijusias sąlygas ir ligas, tokias kaip atminties praradimas, Parkinsono ir Alzheimerio ligos. Toks gydymas yra ne tik neįrodytas, bet taip pat gali sukelti rimtą pavojų, pranešė agentūra.
„Paprasčiau tariant, mes esame susirūpinę, kad nesąžiningi veikėjai pretenduoja į kai kuriuos pacientus, kurie naudojasi jaunų donorų plazmos gydymu ir gydymu“, - sako FDA komisaras dr. Scott Gottlieb ir FDA direktorius dr. Peteris Marksas. Teigiama biologijos vertinimo ir tyrimų centro pranešime. "Toks gydymas neturi įrodyto klinikinės naudos tais atvejais, kai šios klinikos juos reklamuoja, ir yra potencialiai kenksmingas".
Plazma yra skysta kraujo dalis ir joje nėra kraujo ląstelių. Kraujo perpylimas plazma gali būti gelbėjimo priemonė žmonėms, patyrusiems fizinę traumą arba turintiems tam tikrų ligų ar būklių, neleidžiančių tinkamai kraujui krešėti.
Tačiau FDA nepatvirtino kraujo perpylimo su amžiumi susijusių ligų ir ligų gydymui, be to, nežinoma, ar šis gydymas yra saugus ar veiksmingas.
„Mes griežtai atgrasome vartotojus nuo šios terapijos taikymo ne klinikinių tyrimų metu“, kuriems buvo atlikta tinkama peržiūra ir reguliavimo priežiūra, sakė Gottliebas ir Marksas.
Dar daugiau, kai kurie pranešimai rodo, kad šie nepatvirtinti kraujo perpylimai gali apimti didelius kraujo plazmos kiekius, o tokios didelės dozės yra susijusios su „reikšminga rizika“, pavyzdžiui, infekcijomis, alerginėmis reakcijomis, kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių problemomis, sakoma pranešime.
FDA paragino vartotojus pasitarti su savo gydytojais prieš svarstant tokį gydymą. Be to, klinikiniai tyrimai, kurių metu tiriami kraujo perpylimai FDA dar nepatvirtintiems tikslams, turi turėti FDA „tiriamojo naujojo narkotiko (IND) paraišką“, tai reiškia, kad agentūra peržiūrėjo eksperimentinę terapiją, kad įsitikintų, jog ji yra saugi. . Taigi, jei teigiama, kad kraujo perpylimo terapija bus siūloma kaip klinikinio tyrimo dalis, žmonės turėtų paprašyti pamatyti IND numerį ir FDA pranešimo, patvirtinančio prašymą, kopiją, pranešė agentūra.
