Tyrime, kuris buvo I fazės klinikinis tyrimas, tyrėjai nagrinėjo, kaip prieš tiriant tradicinį gripo gripą galima rasti „ištirpinamą mikrotonų pleistrą“, kuriame yra gripo vakcina. Pleistras yra nykščio atspaudo dydžio ir jame yra 100 adatų, kurių ilgis yra 650 mikronų (arba apie 0,03 colio). Iš 50 bandžiusių 50 dalyvių 48 teigė, kad tai nepakenkė.
Tyrėjai išsiaiškino, kad mikronidulių pleistras buvo saugus ir sąlygojo gerą imuninį atsaką tyrimo dalyviams. Tai leido manyti, kad vakcina veikia, nors norint tai patvirtinti, reikia atlikti papildomą pleistro tyrimą didesniame tyrime.
Jie taip pat nustatė, kad tyrimo dalyviai pirmenybę teikė pleistrui, o ne gripo tyrimui, sakė pagrindinė tyrimo autorė dr. Nadine Rouphael, infekcinių ligų specialistė ir medicinos profesorė Emory universiteto medicinos mokykloje Džordžijoje.
Svarbus buvo faktas, kad tyrime dalyvavę žmonės pamėgo pleistrą, o ne tradicinę injekciją, nes kiekvienais metais skiepai nuo gripo gaunami nepakankamai. Remiantis tyrimu, paskelbtu šiandien (birželio 27 d.) Žurnale „The Lancet“, kasmet gripas sukelia maždaug 48 000 mirčių JAV.
Tyrėjai tikisi, kad dėl to, kad mikronidulių pleistras yra neskausmingas ir lengvai naudojamas “, tai turėtų paskatinti daugiau žmonių pasiskiepyti“, - teigė vyresnysis tyrimo autorius Markas Prausnitzas, Džordžijos technologijos instituto chemijos ir biomedicinos inžinerijos profesorius. „Prausnitz“ įkūrė bendrovę „Micron Biomedical“, gaminančią mikronedulinius pleistrus.
Vakcinos per pleistrą
Dažniausiai vaistai skiriami vienu iš dviejų būdų: piliulėmis ar injekcijomis, „Prausnitz“ pasakojo „Live Science“. Dauguma žmonių gali vartoti tabletes, tačiau injekcija yra sudėtingesnė ir paprastai reikalaujama kelionės į gydytojo kabinetą.
Prausnitzas ir jo komanda norėjo sugalvoti metodą, kaip palengvinti žmonėms vartoti vaistus, kuriuos paprastai reikia švirkšti.
Mikrodalelių pleistras buvo sukurtas atsižvelgiant į transderminius pleistrus, sakė Prausnitzas. Transderminiai pleistrai yra dar vienas narkotikų tiekimo būdas, tačiau jie veikia tik tam tikrą pogrupį vaistų, kuriuos galima absorbuoti per odą.
Prausnitz teigė, kad dauguma vaistų per odą nėra gerai absorbuojami dėl sunkiai įsiskverbiančio sluoksnio, vadinamo stratum corneum. Jis sakė, kad šis sluoksnis yra neįtikėtinai plonas - maždaug 10 ar 20 mikrometrų storio - plonesnis už žmogaus plaukus.
Iš esmės jums nereikia colio ilgio poodinės adatos, kad pradurtumėte plonesnę nei plaukai barjerą. Taigi Prausnitzas ir jo komanda tapo mažesni, sukonstravę pleistrą su mikrotraumais, užtaisytais džiovintos gripo vakcina. Remiantis tyrimu, pleistrui naudojama džiovinta vakcinos versija, jo nereikia atšaldyti ir buvo įrodyta, kad jis gali būti stabilus iki 40 laipsnių Celsijaus (104 laipsnių Farenheito) temperatūroje iki vienerių metų. .
Norėdami užklijuoti pleistrą, asmuo uždeda jį ant riešo užpakalinės dalies ir nykščiu paspaudžia žemyn, kol pasigirsta spragtelėjimas, sakė „Prausnitz“ atstovas. Paspaudimas reiškia, kad jūs pakankamai stipriai paspaudėte ir galite paleisti. Po dvidešimties minučių, kai mikronuodeliai ištirpsta ir į organizmą pateks vakcina, pleistras nuimamas ir gali būti išmestas kaip naudota juostinė pagalba.
Klinikinis tyrimas
Tyrimui atlikti 2015 m. Tyrėjai pasamdė 100 suaugusiųjų nuo 18 iki 49 metų amžiaus, kurie negavo gripo vakcinos 2014 - 2015 gripo sezonui.
Tyrimo duomenimis, dalyviai buvo suskirstyti į keturias grupes po 25 žmones. Sveikatos priežiūros darbuotojai vienai grupei davė tradicinį gripo šūvį, antrajai grupei - mikronidulų vakcinos pleistrą, o trečiajai - placebo mikronodulinį pleistrą. Ketvirtos grupės žmonės uždėjo mikronetale pleistrą, pažiūrėję trumpą, mokomąjį vaizdo įrašą.
Panašu, kad pleistras veikia taip pat gerai grupės žmonėms, kurie užklijuoja pleistrą, kaip ir grupės žmonėms, kuriems pleistrą uždėjo sveikatos priežiūros darbuotojai. Nuėmus pleistrą, tyrėjai išmatavo, kiek vakcinos liko pleistre, ir nerado skirtumų tarp dviejų grupių, teigdami, kad „dalyviai galėjo teisingai savarankiškai administruoti“ pleistrus, rašė autoriai.
Tyrėjai taip pat nustatė, kad dalyvių imuninė sistemos reakcija buvo tokia pat stipri žmonėms, gavusiems pleistrą, kaip ir tiems, kurie gavo injekciją, Rouphael pasakojo „Live Science“. Ir nė vienas tyrime gavęs vakciną gripas nesusirgo per kitus šešis mėnesius.
Prausnitzas pridūrė, kad dalyviai teigė, kad pleistro užklijavimas nepadarė skausmo, tačiau jie jautė „kutėjimą ar lengvą dilgčiojimo pojūtį“.
Ir pleistras, ir injekcija sekančiomis dienomis sukėlė reakcijas tepimo vietose: Pleistras greičiausiai sukeldavo niežėjimą ir paraudimą, o injekcija greičiausiai sukeldavo skausmą. Ši reakcija yra normali ir gali būti paaiškinta kaip organizmo reakcija į vakcinos gavimą, sakė Rouphaelis. Kadangi pleistras skiepijo vakciną ant odos paviršiaus, tokiu atveju reakcija atsirado ant jos paviršiaus, pasak jos, o injekcijos skausmas buvo labiau raumenų skausmas, nes būtent ten buvo tiekiamas vaistas.
Remiantis tyrimu, praėjus keturioms savaitėms po skydų, turinčių mikrotonus, gavimo, 70 procentų dalyvių teigė, kad mieliau pasiskiepytų nuo gripo.
Kadangi tyrime dalyvavo tik 100 žmonių, kitas žingsnis yra atlikti daug didesnį tyrimą, teigė tiek Rouphaelis, tiek Prausnitzas. Be to, jie tikisi, kad kada nors galės panaudoti šiuos mikronedulinius pleistrus kitiems vaistams ir vakcinoms tiekti.
Pataisymai gali būti ypač patrauklus pasirinkimas vaikams, rašė jie.
Vis dėlto reikia daugiau tyrimų, kad būtų galima išsiaiškinti, kokia efektyvi yra skiepijama mikronetalais įklijuota gripo vakcina, rašė Höschleris ir Zambonas.
