Viskas apie koronavirusą
-Koronavirusas JAV: žemėlapis, atvejų skaičius ir naujienos
-Aktyvieji koronaviruso naujiniai
-Kokie simptomai?
-Kiek mirtinas yra naujas koronavirusas?
-Kaip plinta koronavirusas?
-Ar žmonės gali paskleisti koronavirusą po to, kai pasveiksta?
Sietle dalyviai buvo verbuojami eksperimentinės koronavirusinės vakcinos klinikiniais tyrimais, tačiau tyrėjai iš pradžių neparodė, kad vakcina sukėlė gyvūnams imuninį atsaką, kaip paprastai reikalaujama.
Kaip praneša „Stat News“, biomedicinos etikai kelia abejones dėl nuorodos.
„Dėl protrūkių ir nacionalinių ekstremalių situacijų dažnai kyla spaudimas sustabdyti teises, normas ir (arba) įprastas etiško elgesio taisykles“, - „Stat News“ elektroniniame laiške rašė McGill universiteto biomedicinos etikos skyriaus direktorius Jonathanas Kimmelmanas. "Dažnai mūsų sprendimas tai padaryti atrodo neprotingas atgaline data."
Paprastai vakcinos kūrimas gali užtrukti nuo 15 iki 20 metų, ir jos pradedamos baigti, - „Stat News“ pasakojo Tarptautinės vakcinų nuo AIDS iniciatyvos prezidentas ir generalinis direktorius Markas Feinbergas. Dėl ilgo proceso reikia, kad mokslininkai pirmiausia paskiepytų gyvūnus, kad nustatytų, ar jie yra saugūs ir veiksmingi siekiant užkirsti kelią minėtai ligai. Preparatą galima išbandyti atliekant bandymus su žmonėmis tik atlikus pasikartojančius bandymus su gyvūnų modeliais ir pritaikant juos pakeliui.
„Kai išgirsti prognozes, kad vakcina bus pasiekiama geriausius metus ar pusantrų metų… Negalima priartėti prie tų terminų, nebent imsimės naujų požiūrių“, - sakė Feinbergas.
Atsižvelgiant į šias aplinkybes, šie nauji metodai apima kai kurių bandymų su gyvūnais praleidimą, nors Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto virusologai laboratorinėms pelėms eksperimento vakciną padavė tą pačią dieną, kai žmogaus bandymas pradėjo verbuoti dalyvius, rašo „Stat News“. Šioms pelėms buvo nustatytas panašus imuninis atsakas, kaip pelėms, gavusioms eksperimentinę vakciną nuo MERS-CoV, susijusio koronaviruso, - „Stat News“ pasakojo NIAID vakcinų tyrimų centro direktorius Barney Graham.
Tačiau standartinės laboratorijos pelės negali pagauti naujojo koronaviruso SARS-CoV-2, kaip tai daro žmonės, ir pastangos veisti jautrius graužikus dar nėra baigtos, pridūrė jis. Jis teigė, kad tas pelės turėtų būti prieinamos „per artimiausias kelias savaites“, tačiau iki tol tyrėjai saugos testus gali atlikti tik su standartinėmis pelėmis.
Jei net šie išankstiniai bandymai su gyvūnais atrodo kenksmingi arba neužkerta kelio infekcijai, klinikinio tyrimo vedėjai turėtų būti pasirengę nutraukti vakcinos bandymus su žmonėmis, sako Karen Maschke, Hastingso centro bioetikos žinovė ir žurnalo „Etika“ redaktorė. Ir žmonių tyrimai, pasakojo „Stat News“. „Nereikalaujate, kad žmonės dalyvautų tyrime, jei intervencija nepadės“, - nors tyrimai su gyvūnais ne visada yra patikimi rodikliai, kaip vaistas veiks žmonėms.
Naujojoje vakcinoje, kurią sukūrė biotechnologijų bendrovė „Moderna Therapeutics“, nėra viruso, sukeliančio COVID-19, kaip įprasta vakcina. Vietoje to, „Moderna“ tyrėjai naudojo naują metodą, kad sudarytų pasiuntinių RNR (mRNR), kuri yra panaši į mRNR, randamą SARS-CoV-2. Teoriškai dirbtinė mRNR veiks kaip instrukcijos, raginančios žmogaus ląsteles kaupti baltymą, rastą viruso paviršiuje. Teoriškai tas baltymas sužadins apsauginį imuninį atsaką. Standartinės vakcinos veikia panašiai, tačiau jų pagrindu naudoja negyvą ar silpną virusą, atsisakydamos virusinių baltymų konstravimo proceso nuo nulio.
Vakcinos sukonstravimas tokiu būdu leido „Moderna“ pagreitinti kūrimo procesą, nes įmonei nereikėjo išskirti ir modifikuoti gyvų SARS-CoV-2 mėginių, kaip tai būtų daroma įprastoms vakcinoms, teigiama Kaizeris Permanente'as. Tačiau „Moderna“ dar nebuvo išbandžiusi šios technologijos; įmonė dar turi pateikti tokią vakciną į rinką.
„Anksčiau nesame išbandę savo greitojo reagavimo galimybių ir galbūt negalėsime pasigaminti vakcinos, sėkmingai išgydančios virusą laiku, jei iš viso“, - rašė bendrovė Vertybinių popierių ir biržos komisijai pateiktame dokumente. Darant prielaidą, kad metodas veikia, greičio viršijimas atliekant bandymus su gyvūnais gali būti geras sprendimas, ypač atsižvelgiant į dabartinę pandemiją, sakė Feinbergas.
Nors nuorodų vartojimas gali pagreitinti vakcinos kūrimo procesą, tačiau nežinoma, kiek laiko tai padės sutaupyti.
Jei šie tyrimai reikštų, kad vakcina gali būti parengta iki šio birželio mėnesio, žmonėms greičiausiai viskas bus skirta, nepaisant supjaustytų kampų, - „Stat News“ sakė Pensilvanijos universiteto medicinos etikos profesoriaus profesorius Holly Fernandez Lynch. "Jei mes kalbame apie tai, kad mes pasiskiepijame 2021 m. Birželio mėn., O ne 2021 m. Kovo mėn., Tai yra daug neaiškus scenarijus. Neturėtume savęs apgaudinėti galvodami, kad praleidę žingsnius vakcina pateks į mūsų rankas. kitą savaitę ar kitą mėnesį “.
