FDA padeda paspartinti psilocibino, haliucinogeninės medžiagos stebuklinguose grybuose, tyrimą ir patvirtinimą, siekiant gydyti pagrindinį depresijos sutrikimą (MDD).
Antrą kartą per metus JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) psilocibino terapiją, šiuo metu bandomą klinikinių tyrimų metu, paskyrė „proveržio terapija“, kuria siekiama paspartinti paprastai lėtą vaistų kūrimo procesą ir peržiūra. Paprastai FDA tvirtina, kad jo reikalauja narkotikų kompanija ir jis suteikiamas tik tada, kai, remiantis išankstiniais įrodymais, vaistas gali būti nepaprastai pagerėjęs, palyginti su jau taikoma terapija.
Praėjusiais metais FDA suteikė „proveržio terapijos“ statusą psilocibino terapijai vis dar tebevykstančiuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuos vykdė bendrovė „Compass Pathways“ ir kurie nagrinėja psilocibino galimybes gydyti sunkią, nuo gydymo atsparią depresiją, arba pacientų, kuriems nepagerėjo depresija, depresiją. atliktas dviejų skirtingų antidepresantų gydymas, teigia Naujasis atlasas.
Dabar FDA psichodeliniam gydymui suteikė dar vieną „proveržio terapijos“ statusą, šį kartą JAV atliktam klinikiniam tyrimui, kurį atliko pelno nesiekiantis Usonos institutas, teigiama bendrovės pranešime. Šis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 80 dalyvių septyniose skirtingose vietose visoje JAV, sutelktas į MDD sergančių pacientų gydymo vienkartine psilocibino doze efektyvumą.
Anot pareiškimo, JAV yra daugiau nei 17 milijonų žmonių, sergančių pagrindine depresija arba sunkia depresija, trunkančia ilgiau nei dvi savaites. Remiantis teiginiu, psilocibinas, vartodamas vienkartinę dozę, gali smarkiai paveikti smegenis ir turėti ilgalaikį poveikį, panaikinus depresijos simptomus.
Tikimasi, kad 2 fazės tyrimas bus baigtas iki 2021 m. Pradžios, ir, pasinaudodamas šiuo statusu, Usona tikisi, kad jis greitai pereis į didesnį 3 fazės tyrimą, teigia Naujasis atlasas. „New Atlas“ rašė, kad maždaug kas trečias gydymas, kuriam anksčiau buvo suteiktas „Proveržio terapijos“ statusas, buvo patvirtintas rinkoje.
"Tai, kas iš tikrųjų yra novatoriška, yra teisingas FDA pripažinimas, kad MDD, o ne tik daug mažesnė gydymui atspari depresija, reiškia nepatenkintą medicininį poreikį ir kad turimi duomenys rodo, kad psilocibinas gali pasiūlyti esminį klinikinį pagerėjimą, palyginti su esamais gydymo būdais", - teigė dr. Charlesas. Savo pranešime teigė Raison, klinikinių ir vertimo žodžiu tyrimų „Usona“ direktorius.
Tai ne pirmas kartas, kai ištiriamas psichodelikos potencialas gydant depresiją. Kovo mėn. FDA patvirtino gydymui atsparaus gydymo nuo nosies purškalų terapiją, pagrįstą esketaminu, medžiaga, susijusia su ketaminu - anestetiku, kuris taip pat buvo naudojamas kaip neteisėtas vakarėlis. Tačiau dar nėra žinoma apie šį patvirtintą vaistą. Nors ir greitai veikiantis, neaišku, kaip esketaminas keičia smegenis ir koks bus jo ilgalaikis poveikis, teigiama ankstesnėje „Live Science“ ataskaitoje.
