Maisto papildas, susijęs su persileidimais, įspėja FDA

Pin
Send
Share
Send

Pasak JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA), plačiai prieinamas maisto papildų ingredientas gali sukelti persileidimą ar vaisiaus vystymosi problemas, jei jis vartojamas nėštumo metu.

Pirmadienį (birželio 3 d.) Agentūra įspėjo nėščias ir vaisingo amžiaus moteris vengti papildų, kurių sudėtyje yra vinpocetino. Papildai su šiuo ingredientu dažnai parduodami siekiant pagerinti atmintį ar sutelkti dėmesį, padidinti energiją ar numesti svorio, pranešė FDA.

Tyrimais su gyvūnais mokslininkai nustatė, kad vinpocetinas sumažino vaisiaus svorį ir padidino nėščių gyvūnų persileidimo riziką. Be to, gyvūnų kraujyje išmatuotas vinpocetino kiekis buvo panašus į tą, kurį pastebėjo žmonės išgėrę vieną vinpocetino dozę.

„Šios išvados yra ypač susijusios su tuo, kad produktai, kurių sudėtyje yra vinpocetino, yra plačiai prieinami vaisingo amžiaus moterims“, - sakoma FDA pranešime. "Štai kodėl šiandien nėščioms ir galinčioms pastoti moterims patariame nevartoti vinpocetino."

Produktų etiketėse vinpocetinas kartais vadinamas Vinca nepilnametė ekstraktas, mažesnis periwinkle ekstraktas arba paprastasis periwinkle ekstraktas. Vietoj to, kad yra „natūralus“ ekstraktas, vinpocetinas yra sintetinis junginys.

Kai kuriose šalyse vinpocetinas yra laikomas receptiniu vaistu, kuris naudojamas esant sąlygoms, turinčioms įtakos smegenims ir kraujotakai; tačiau JAV vinpocetinas nėra patvirtintas jokioms ligoms gydyti. FDA sakė, kad maisto papildų, kurių sudėtyje yra vinpocetino, saugumas ar veiksmingumas nebuvo peržiūrėtas.

2015 m. Tyrime, paskelbtame žurnale „Drug Testing and Analysis“, tyrėjai nustatė, kad vinpocetino dozės labai skiriasi JAV parduodamuose maisto papilduose: nuo maždaug 0,3 miligramų iki 32 mg vinpocetino. Remiantis 2015 m. Tyrimu, rekomenduojama dozė skiriant vaistą yra nuo 5 iki 40 mg.

2016 m. FDA preliminariai padarė išvadą, kad vinpocetinas neatitinka dietinio ingrediento apibrėžimo ir todėl negali būti parduodamas kaip maisto papildų ar jų sudėtinė dalis. Tačiau agentūra paprašė komentarų šiuo klausimu ir nepadarė galutinės išvados dėl to, ar vinpocetiną galima legaliai parduoti kaip maisto papildą. Dabar agentūra teigia planuojanti paspartinti šių bylų, kurios prasidėjo 2016 m., Užbaigimą.

Vis dėlto vinpocetinas randamas šimtuose JAV parduodamų maisto papildų prekių ženklų, sakė daktaras Pieteris Cohenas, „Cambridge Health Alliance“ Somervilyje, Masačusetso valstijoje, vyriausiasis gydytojas ir vyresnysis 2015 m. Tyrimo autorius.

FDA taip pat pataria įmonėms, prekiaujančioms papildais, kurių sudėtyje yra vinpocetino, įsitikinti, kad jų produktų etiketėse pateikiami įspėjimai, kad nėščios moterys ir moterys, galinčios pastoti, negali naudoti savo produktų.

Pin
Send
Share
Send