Pirmasis asmuo, miręs dėl išmatų persodinimo, yra 73 metų vyras, kuriam išsivystė mirtina infekcija su antibiotikams atspariomis bakterijomis, esančiomis donoro išmatų mėginyje.
Birželio mėn. Pasirodė žinia apie vyro mirtį; jis buvo vienas iš dviejų atskirų klinikinių tyrimų pacientų, kurie susirgo gavę iš to paties donoro išmatų transplantacijas, anksčiau pranešė „Live Science“.
Abu pacientai užsikrėtė paderme Escherichia coli, arba E. coli, kurie parodė atsparumą įvairių tipų antibiotikams. Išsami informacija apie vyro mirtį buvo aprašyta naujame vakar internete paskelbtame tyrime (spalio 30 d.) „The New England Journal of Medicine“.
Dviems pacientams, dalyvavusiems Masačusetso bendrojoje ligoninėje (MGH) atliktuose klinikiniuose tyrimuose, išmatų transplantacija tablečių pavidalu buvo pagaminta 2018 m. Lapkričio mėn.
Išmatų mikrobiotos transplantacija (FMT), paprastai vadinama „kauko transplantacija“ arba išmatų transplantacija, yra efektyvus eksperimentinis gydymo būdas Clostridium difficile, arba C. diff, galimai gyvybei pavojinga bakterinė žarnų infekcija. Kai žarnyne trūksta mikrobiologinės įvairovės, pooperaciniai persodinimai padidina įvairovę, naudodami sveikų žmonių žarnyno mikrobiomų mikrobines infuzijas, distiliuotas iš išmatų mėginių ir tiekiamus kaip klizmą ar geriamąją piliulę.
Bet FMT taip pat yra išbandytas kaip būdas atkurti žarnyno mikrobų įvairovę esant sąlygoms, kurių nesukelia C. dif. Dviejuose klinikiniuose MGH tyrimuose buvo tiriamas FMT poveikis mikrobiomų problemoms, susijusioms su kepenų liga, ir prevencinio FMT veiksmingumui prieš kamieninių ląstelių transplantaciją.
Po aštuonių dienų po to, kai 73 metų pacientas gavo paskutinę FMT dozę, jam pasireiškė karščiavimas ir šaltkrėtis ir, remiantis tyrimu, pasireiškė „pakitusi psichinė būklė“. Jo būklė greitai pablogėjo. Vyrui išsivystė sepsis - kraštutinis imuninis atsakas į infekciją, sukeliančią viso kūno uždegimą ir organų pažeidimus - ir po dviejų dienų mirė, turėdamas įrodymų apie antibiotikams atsparią štamą. E. coli jo kraujyje.
Kitas pacientas, susirgęs FMT, 69 metų vyras, taip pat įvertintas vaistams atsparios E. coli. Tačiau jo infekcija reagavo į gydymą antibiotikais. Galiausiai jis buvo paskelbtas „kliniškai stabiliu“, tyrime rašė tyrėjai.
Žalingų bakterijų atsparumas antibiotikams kelia vis didesnį susirūpinimą. Atsiradus šiems vadinamiesiems superbugams - kai kurie iš jų gali pasipriešinti kitoms bakterijoms - visos antibiotikų klasės tampa mažiau veiksmingos naikinant infekcijas, o gydytojai praranda svarbiausius ginklus savo ligų kovos arsenale.
Didelės rizikos pacientai
2019 m. Sausio mėn. JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) atliktoje reguliavimo apžvalgoje buvo nustatyta, kad FMT išmatų mėginiai turi būti tikrinami siekiant nustatyti vaistams atsparius mikrobus. Bet kaip tai E. coli Padermė sveikiems žmonėms yra reta, lapkritį pagamintos tabletės nebuvo išbandytos atgaline data, pranešė tyrimo autoriai.
Manoma, kad abiems FMT sergantiems pacientams yra didelė bakterinės infekcijos rizika dėl sąlygų, kurios susilpnino jų imuninę sistemą. Žmogui, kuris pasveikė, buvo išplitusi cirozė - sunkūs kepenų randai -, o mirusiam žmogui neseniai buvo atliktos kamieninių ląstelių transplantacijos ir jie vartojo imunitetą slopinančius vaistus, kad transplantacija nebūtų atmesta, pranešė mokslininkai. To paties donoro mėginiai buvo skirti iš viso 22 pacientams ir, nors keleto kitų recipientų atsparumas buvo teigiamas E. coli, bakterijos nepadarė jų ligomis.
Lapkričio 4 d. FDA pareigūnai 7 valandas truks viešą klausymą agentūros „Sidabrinis pavasaris“, Merilandas, miestelyje, „norėdami gauti viešą informaciją apie mokslo ir gydymo FMT būklę“. C. difficile infekcija, nereaguojanti į standartinį gydymą “, - sakoma pranešime FDA svetainėje.
FDA posėdyje taip pat bus apžvelgti klinikiniai įrodymai, siekiant įvertinti FMT veiksmingumą ir riziką kovojant su nuolatiniais reiškiniais C. difficile „ir geriau suprasti FDA vykdymo politikos poveikį produktų kūrimui“, - sakoma agentūros pareigūnų pranešime.
